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▲台睿總經理簡督憲博士(圖右),台睿資深副總朱伊文博士(圖左)。(圖/台睿生技線上美語 免費學英語網站 免費線上英文學習網站 線上英文學習網站提供)

記者高振誠/台北報導

台睿生技產線抗癌小分子藥物TRX-818,日前獲得美國食品藥物管理局(US FDA)核准在美國執行1期臨床試驗,這項新藥臨床試驗IND申請案,預計30天內可順利獲得核可執行,不僅為國內近期低迷新藥市場注入新活力,同時也印證台灣本土新藥高度創新性及研發力具國際水準。

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台睿總經理簡督憲博士表示,TRX-818為國內經由產、學上下游銜接所開發出的高新穎性抗癌藥物,2011年從中國醫藥大學技轉後,由台睿生技啟動藥物臨床前開發之研究,目前TRX-818已順利取得包括歐美地區合成及療效用途等發明專利,未來目標將鎖定全球抗癌藥物這塊龐大市場。

目前TRX-818臨床前動物試驗效果超乎預期進度,除了具有抗癌效果,更具多重標靶作用機制,以及獨特抑制癌細胞「類管道」核心優勢,可用於抑制癌細胞轉移,據了解,目前全球尚無此類藥物的上市,發展潛力可期。

台睿資深副總朱伊文博士表示,TRX-818預計在3~4年內取得臨床試驗第2期療效證明(Proof Of Concept),之後會在技轉授權給予國際級藥廠進行後期大規模3期臨床試驗及新藥上市申請與上市行銷。

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